上海尖兵机械有限公司 珍宝岛:艾司奥美拉唑镁肠溶片获得药品注册证书
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上海尖兵机械有限公司 珍宝岛:艾司奥美拉唑镁肠溶片获得药品注册证书

发布日期:2024-06-13 06:56    点击次数:122

中证智能财讯 珍宝岛(603567)5月24日晚间公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的艾司奥美拉唑镁肠溶片《药品注册证书》。

根据公告,艾司奥美拉唑镁肠溶片属于质子泵抑制剂,能有效抑制胃酸分泌,临床上用于成人胃食管反流病、与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌、需要持续非甾体抗炎药(NSAID)治疗的患者。

艾司奥美拉唑镁肠溶片原研厂家为阿斯利康,商品名为Nexium。原研制剂于2000年03月在瑞典批准上市,于2002年10月被批准进口中国(商品名耐信),于2004年12月9日批准原研地产化。目前该品种除公司及原研企业外,该品种国内仅有2家企业获得上市批准,均为通过或视同通过一致性评价。

艾司奥美拉唑镁肠溶片为第四批国家药品集采品种,国家医保乙类药物。米内网数据显示,2022年艾司奥美拉唑镁肠溶片中国公立医疗机构终端和重点城市实体药店零售终端销售总额约为9.37亿元,2023年中国公立医疗机构终端和2023年上半年重点城市实体药店零售终端销售总额约为8.05亿元。

截至目前,公司在艾司奥美拉唑镁肠溶片项目上已投入研发费用2200万元。

珍宝岛表示,本次艾司奥美拉唑镁肠溶片获得药品注册证书,标志着此产品视同通过仿制药一致性评价。本产品的获批丰富了公司的产品管线,提升公司的市场竞争力,对公司未来经营业绩将产生积极影响。

(文章来源:中国证券报·中证网)

文章来源:中国证券报·中证网

文章作者:李香才

原标题:珍宝岛:艾司奥美拉唑镁肠溶片获得药品注册证书上海尖兵机械有限公司

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中证智能财讯 珍宝岛(603567)5月24日晚间公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的艾司奥美拉唑镁肠溶片《药品注册证书》。 根据公告,艾司奥美拉唑镁肠溶片属于质子泵抑制剂,能有效抑制胃酸分泌,临床上用于成人胃食管反流病、与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌、需要持续非甾体抗炎药(NSAID)治疗的患者。 艾司奥美拉唑镁肠溶片原研厂家为阿斯利康,商品名为Nexium。原研制剂于2000年03月在瑞典批准上市,于2002年10月被批准进口中国(商品名耐信),于2004年12月9日批准原研地